GDP kılavuzu nedir?

İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzu, tıbbi ürünlerin güvenli bir şekilde dağıtımını sağlamak için belirlenen standartların bir derlemesidir. Bu kılavuz, ürünlerin kalitesinin ve bütünlüğünün korunmasını amaçlayarak, üreticiden tüketiciye kadar olan süreçteki tüm aktörlere yol göstermektedir. Avrupa Komisyonu tarafından hazırlanan bu kılavuz, tedarik zincirindeki her aşamada belirli sorumlulukları ve gereklilikleri içermekte, böylece sağlık sektöründe yüksek standartların sürdürülmesine katkıda bulunmaktadır.

İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzu, tıbbi ürünlerin bütünlüğünün ve kalitesinin üreticiden son kullanıcıya kadar korunmasını sağlamak amacıyla Avrupa Komisyonu tarafından yayınlanmıştır. 

GDP Kılavuzunun Temel Maddeleri:

Bu kılavuz, Avrupa Ekonomik Alanı'nda faaliyet gösteren tüm tedarik zinciri katılımcıları için yasal olarak bağlayıcıdır. 

1. Kalite Yönetimi: Sorumluluklar, süreçler ve risk yönetim ilkeleri belirli bir kalite yönetim sistemi çerçevesinde oluşturulmalıdır. 
2. Personel: İşletmede çalışan her personelin yaptığı işte uzmanlığı olmalı ve gerekli eğitimleri almalıdır. 
3. Tesisler ve Ekipmanlar: Ürünlerin depolanması ve taşınması gibi faaliyetlerde kullanılan her türlü ekipman, teçhizat ve tesisler gerekli şartları sağlamalıdır. 
4. Dokümantasyon: İşletme bünyesinde gerçekleştirilen tüm faaliyetler, gerektiğinde geriye dönük kontrollerin yapılabileceği şekilde elektronik ortamlarda dokümante edilmelidir. 
5. Operasyonlar: Tüm operasyonlar ürünün özelliklerine ve ambalajında yazan bilgilere göre yürütülmelidir. 
6. Şikayetler, İadeler, Sahte Ürünler ve Ürünlerin Geri Çekilmesi: Bu konularla ilgili yazılı prosedürler oluşturulmalı ve şikayetler hızlı bir şekilde ele alınmalıdır. 
7. Dışarıya Yaptırılan Faaliyetler: GDP'ye entegre olan bir kuruluş, dışarıya bir iş yaptırırken işi doğru tanımlamalı, kontrol etmeli ve bir sözleşme dahilinde hareket etmelidir. 
8. İç Denetimler: İşletme içerisinde gerekli kontroller düzenli olarak yapılmalı ve düzeltici / önleyici faaliyetler yerine getirilmelidir. 
9. Nakliye: Nakliye sırasında ürün için gerekli şartlar (sıcaklık, nem vb.) oluşturulmalıdır.